ちょっと古いけど
2021年06月09日 16時00分サイエンス
規制当局の承認を受けたアルツハイマー治療薬に研究者から非難の声
医薬品規制などを管轄するアメリカ食品医薬品局(FDA)が新たに承認したエーザイのアルツハイマー病治療薬ADUHELMについて、研究者などが脳腫脹のリスクが40％もある、有効性が確認されていない・・・
A “disgraceful decision:” Researchers blast FDA for approving Alzheimer’s drug | Ars Technica
https://arstechnica.com/science/2021/06/a-disgraceful-decision-researchers-blast-fda-for-approving-alzheimers-drug/
2021/6/8日本の医薬品大手・エーザイとアメリカ最古参の医薬品メーカー・Biogenが共同開発したアデュカヌマブ(商品名：ADUHELM)がFDAの承認を受けました
ADUHELMはアルツハイマー病患者の脳内に多く存在することが知られるアミロイドβプラークを減少させることでアルツハイマー病に作用する医薬品
エーザイの内藤晴夫CEO
「アルツハイマー病治療の歴史に新たな1ページを開くことができたことを大変嬉しく思います」
しかし、このADUHELMの承認に対して研究者などから非難の声があが
こうした非難の声は、問題のある治験データ、疑問の残る統計的評価の2点
問題のある治験データ
2019年に行われた2つの無作為型二重盲検プラセボ対照第III相試験についてのもの
上半期に行われた試験が効果なしという結論でBiogenによって早々に試験を打ち切られたという経緯が疑問視されています
ニュースサイトのArs Technicaによると、Biogenは1度目の試験が失敗に終わった後、同年下半期にわずかながら利点が見られたとして再試験を実施
1度目の試験よりも用量を増やしたところ
78週にわたってアミロイドβプラークがわずかに減少した
認知機能テストでわずかな改善が見られた
という結果が得られたものの
同時に
被験者の約40％で脳腫脹が確認された
エーザイはこの点について
「ADUHELMは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。アミロイド関連画像異常(ARIA)は、通常は症状を引き起こさない一般的な副作用ですが、重篤になる場合があります」
疑問の残る統計的評価
2020/11にFDAの査読者
「Biogenの分析結果は無根拠であり、治療効果や症状悪化を減速させる効果に関する説得力のある実質的な証拠はない」
「確たる結論を述べるためには別の研究が待たれる」
という統計的評価を発表しただけでなく、FDAの独立査問委員会を構成するメンバー11人のうち10人までが
「Biogenの提出したデータをアデュカヌマブに有効性があるとする一次証拠とみなすかどうか」という設問に
「No」と投票した
残る1人のメンバーは「不確かである」という結論を見送る選択肢に投票
以上のようにFDAは2020/11月時点でADUHELMに対し否定的な結論を出していましたが
突如として意見を翻して今回の承認を出しました
こうした経緯について、レディング大学の神経科学者であるマーク・ダラス氏
「認知症患者に具体的な利益をもたらすという明確なビジョンは存在しません。これは危険な前例です」
ユニヴァーシティ・カレッジ・ロンドンのロバート・ハワード氏
「意義のある認知症治療研究を狂わせかねない」
王立科学協会でコラムニストも務める医薬品業界の専門家のデレク・ロウ氏
「恥ずべきこと」
・・・アデュカヌマブはレカネマブとも云われてる？
治験結果は素人がみても有意のある結果とは・・・
非常にアヤフヤな内容
こんなんに大枚をだす？
・・・日本では承認されなかった
どっちも高価に？
効果は・・・ちょっと・・・
副作用はまだ・・・
非常にコスパが悪いと
ただでさえ健康保険がひっ迫してるのに・・・
で
必須アミノ酸ロイシンから作られる成分ベータ・ヒドロキシ・ベータ・メチル酪酸(HMBは
筋タンパク質の合成の促進や分解の抑制などの効果があり、筋肉増強サプリメントとして服用されることが
そんなHMBのサプリメントを服用すると、アルツハイマー病の進行による認知機能の低下が抑えられる可能性があることが報告されています
Muscle-building supplement β-hydroxy β-methylbutyrate binds to PPARα to improve hippocampal functions in mice: Cell Reports
https://doi.org/10.1016/j.celrep.2023.112717
Bodybuilding Supplement May Help Stave off Alzheimer’s
https://www.rush.edu/news/bodybuilding-supplement-may-help-stave-alzheimers
Bodybuilding Supplement Shown to Stave Off Dementia in Mice : ScienceAlert
https://www.sciencealert.com/bodybuilding-supplement-shown-to-stave-off-dementia-in-mice
記憶力や思考力が徐々に低下するアルツハイマー病の原因は明らかになっていませんが
アルツハイマー病患者の脳にはアミロイドβタンパク質とタウタンパク質が集まって形成されるプラークと呼ばれる塊が蓄積することが明らかに
そのため現在ではプラークが脳内のニューロンの機能不全を引き起こし、アルツハイマー病につながると考えられています
これまでにさまざまな研究者が、アルツハイマー病の原因やその治療法に関する研究を行ってきましたがアルツハイマー病の治療法は見つかっていません
ラッシュ大学の神経科学者であるカリパダ・パハン氏
「アルツハイマー病の仕組みを理解することは、脳を保護しつつアルツハイマー病の進行を食い止めるための効果的な医薬品を開発するために重要です」
そこでパハン氏らの研究チームは、脳内にプラークが形成され、アルツハイマー病のような症状を持つマウスに対してHMBを経口投与
するとマウスの体内でタンパク質の数が増加しただけでなく、脳内のプラークが縮小し、ニューロンの成長因子を強化して学習力や記憶力の低下が食い止められたことが報告されています
投与したHMBはマウスの脳内のPPAR-αと呼ばれる核内ホルモン受容体を刺激して、脂肪酸の代謝を助けているとのこと
脂肪酸は脳内でニューロンや神経を保護する役割を果たしています
つまり筋肉を増強させるHMBのサプリメントを服用することで、アルツハイマー病による認知機能の低下を食い止めつつ、歩行が困難になったり、体が硬くなったりするアルツハイマー病に関連した身体的症状の進行を抑えることができる可能性が
HMBは専門の医師による処方箋や危険性のあるステロイド剤ではなく
一般的なドラッグストアやスポーツ専門店などで入手できる市販のサプリメント
ボディービルダーは定期的にHMBを摂取することで、運動パフォーマンスを向上させつつ、筋肉サイズの成長を促します
これまでの研究で、HMBを長期間服用しても、身体に悪影響を及ぼすような副作用がないことが明らかにされています
パハン氏
「今回のマウスでの実験は、アルツハイマー病患者の病気の進行を食い止め、患者の記憶を保護するための最も安全かつ簡単なアプローチの1つかもしれません」
「HMBを投与したマウスの結果をアルツハイマー病の患者でも再現できれば、アルツハイマー病治療への道が開かれるでしょう」
・・・こっちのがヨさげ
健康被害もなさそうだし
はよ治験を
今日は～
メセンの？
しぶとい
見つけたら速攻で抜く
しかし
根の一部が地中に残る
小さいハッパがポロリして
そこから芽をだすから始末が悪い
どんだけ小さいかというと
右下のちょっと茶色がかったのが
コツボゴケ
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