2022年7月13日水曜日

アメリカで糖尿病になると・・・

 糖尿病などの治療に用いられるインスリンは種類や用量によって価格が異なるものの
日本糖尿病協会によれば、使用時の医療費はだいたい\1万円~\1万5000未満になるとのこと
しかし、アメリカでは価格が高騰
インスリンを必要とする人の生活を医療費が圧迫してる
その原因として
A Government Guide to Keeping Insulin Unaffordable - Foundation for Economic Education
https://fee.org/articles/a-government-guide-to-keeping-insulin-unaffordable-3-easy-steps-on-how-to-hogtie-a-market/
・・・そもそも医療費全般が高い
そして健康保険が・・・

糖尿病の治療に用いられるインスリンが初めて抽出されたのは1921年
このため、インスリン分子の特許そのものはすでに失効
しかし製薬会社は薬剤に関する改善によって特許期間が20年延長されることを利用した
パテント・エバーグリーニング戦略により、インスリンの囲い込み
改善内容は、コーティング剤を追加や不活性成分の変更といったもの
・・・どうでもイイ改善
それでも特許は特許なので、ジェネリック薬が出てこられない

規制当局であるアメリカ食品医薬品局(FDA)
これらの製薬会社とは対立する存在ではないどころか、文字通り同じ人間であることも
たとえば保健福祉省のアレックス・アザー長官は
インスリンの大手メーカーの1つ・イーライリリーの元幹部

このことは、国内の競合他社の排除だけではなく
安価なインスリンの輸入もできない
アメリカ国内のインスリンの高価さは
患者がヨーロッパやメキシコへインスリンを買いに行く渡航費用を考えても相殺できる
海外メーカーはアメリカの患者にインスリンを販売することを禁止されている
・・・どして?

これを乗り越えるべく、バーモント州選出のピーター・ウェルチ議員
「この『常識的』な法案は、大手製薬会社による独占価格を回避し、安全で安価なインスリンを患者に届けるものです」
と、FDAに近い基準でインスリンが安価なカナダからのインスリン輸入を認める法案を提出
Welch Unveils Legislation to Bring Down Soaring Insulin Prices | Congressman Peter Welch
https://welch.house.gov/media-center/press-releases/welch-unveils-legislation-bring-down-soaring-insulin-prices
この法案では、2年後にはアメリカと同様の安全基準を満たすすべての国からの輸入が認められるとのことなのですが
経済教育財団
FDAの長官は輸入を阻止することができる
その長官がイーライリリーの元幹部であれば・・・

臨床的に既存のインスリンと見分けがつかない
というぐらいの製品は他にもあり
カナダやヨーロッパでは当局の承認を受けている
が、FDAは十数年にわたり承認を渋っている

そもそも新たなメーカーによる参入コストを極大にすることで、既得権益を守ってる
一例として、新薬はどんなものであってもFDAの臨床試験を経て承認を受ける必要がある
その期間は平均して12年で経費は$27億

患者どころか、処方を行う人間であっても、どんな薬が利用可能なのか?
単位あたりの価格が本当はいくらなのか?
製薬会社は、誰も定価で買っていないと自慢
患者の支払う価格はどんどん増加
その裏で製薬会社は流通工程の価格を引き下げることで医療関係者の支払う価格自体は減らし
その工程に関わる保険会社や薬局などの取り分を増やしている
・・・鼻薬?

結果、インスリンは患者の手に届くまでに、価格が本来の4倍
すでに、ミネソタ州やニュージャージー州、ワシントン州、ニューメキシコ州では集団訴訟が起こされていて、製薬会社・保険会社・薬局などによるインスリンの体系的な価格操作が露呈している

現状がひどすぎるために、特許フリーなインスリン開発を目指す
オープン・インスリン・プロジェクトが進められる

で最近
カリフォルニア州のギャビン・ニューサム知事
$1億の予算を投入しインスリンをカリフォルニア州で独自に製造すると発表
California will start making its own affordable insulin, Governor Gavin Newsom says - The Verge
https://www.theverge.com/2022/7/8/23200404/california-insulin-drug-prices-governor-newsom

ニューサム知事
「インスリンのコストほど市場の失敗を象徴するものはありません」
糖尿病患者がインスリンのために毎月$300~$500も支払ってる
カリフォルニア州は2020年から、インスリンを含むさまざまな薬のジェネリック医薬品をメーカーと提携して製造
あるいは独自に製造ルートを構築
カリフォルニア州民に安価で販売するプログラムを計画
新型コロナウイルスの対応もあり、この計画は遅々として進んでいませんでしたが
今回知事が発表したインスリンの独自製造計画は、プログラムを改めて前に進めるきっかけになるかもしれないと

インスリンの高騰に対抗しようと試みているのはカリフォルニア州だけではなく
コロラド州ではインスリンの価格上限を$100に設定
他の州もインスリンに価格上限を設定して高騰を防ごうとしている

また、非営利団体のCivia Rxは1瓶$30以下でインスロインを販売する計画に取り組んでいる
アメリカ食品医薬品局からの承認が得られれば、早くて2024年に提供を開始できると
・・・FDAが承認する?

ニューサム知事は、カリフォリニア州産のインスリンがいつから利用開始になるのか
どれくらいの価格になるのかは明らかにしていませんが
Twitterで
「カリフォルニア州産のインスリンを使えば、そのコストは最低でも半分に抑えられます」

・・・自由?の国
アメリカ

今日は~
セッコク/Dendrobium moniliforme石鎚達磨
コタニワタリ/Asplenium antiquum

なぜか、勢いがついてきた
特にコタニワタリ/Asplenium antiquum
去年と比べると
え?どしてってくらい
・・・
わ~い、わ~い

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