最近聞かない専用ソフト

2024/3/26カリフォルニア州に拠点を置く医療機器メーカーのTandem Diabetes Care

同社の糖尿病患者向けインスリン投与デバイスt:slim X2インスリンポンプと組み合わせて使用するiOSアプリt:connectに不具合が見つかったとしてリコール

アメリカ食品医薬局(FDA)の調査では、これまでに224人がアプリの不具合によって負傷

Tandem Diabetes Care, Inc. Recalls Version 2.7 of the Apple iOS t:connect Mobile App Used in Conjunction with t:slim X2 Insulin Pump with Control-IQ Technology Prompted by a Software Problem Leading to Pump Battery Depletion | FDA

https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/tandem-diabetes-care-inc-recalls-version-27-apple-ios-tconnect-mobile-app-used-conjunction-tslim-x2

FDA recalls iOS app software that injured over 200 insulin pump users - The Verge

https://www.theverge.com/2024/5/9/24152633/fda-recall-tandem-diabetes-care-insulin-pump-mobile-app

t:slim X2インスリンポンプは、糖尿病患者向けにインスリンを皮下投与するデバイス

t:connectなどと併用することで、現在のグルコース測定値と予測値の療法に基づいてインスリン送達を調整

必要に応じて追加のインスリンを投与することが可能

また、t:connectはスマートフォンなどのデバイスにインスリンポンプの情報を表示したり、ポンプの制御を制限したりする

しかしiOS版t:connectではバージョン2.7以降、アプリがクラッシュと再起動を繰り返すほか

過剰なBluetooth通信によってポンプのバッテリーが急速に消耗するといった問題が報告されている

急速にバッテリー残量が減少すると、ポンプが予定よりも早くシャットダウンする可能性があり、インスリンの投与が停止

重度の糖尿病患者に致命的な問題を・・・

Tandem Diabetes Care

「インスリン投与が長期間行われないために高血糖が重篤になると、糖尿病性ケトアシドーシスにつながる可能性があり、入院や医療専門家の介入が必要になる場合があります」

FDAによると、これまでに224人の糖尿病患者がt:connectアプリの不具合によって負傷したことが報告されている

なお2024/4/15時点でこの問題に関連する死亡例は報告されていない

それでもFDAはt:connectアプリの不具合を、重症化や死亡につながる可能性のある製品の問題に関して、最も深刻なクラス1のリコールとして認定

これを受けてTandem Diabetes Careは2024/3/26にt:connectのバージョン2.7のリコールを実施

影響を受けた全てのユーザーに対し緊急医療機器修正書を送付

リコール対象となるデバイスの数は8万5863台で、Tandem Diabetes Careはt:connectを利用するユーザーに対し

アプリを問題修正済みのバージョン2.7.1以降に速やかに更新するよう通知

・・・やっぱ専用のシステムだけのが安心できる

車もそうだけど

不安定？バグがあるのがアタリマエ？なベース？併用？したのなんて・・・

今日は～

アスパラガス

今年も出てきた

そこそこの株に

ただ根が深くない？

先日の強風で倒れた

ドッカに移せばいいんだけど

ココ、石で囲ってあるんでメンドウ